Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - raloxifen hýdróklóríð - beinþynning, eftir tíðahvörf - hormón kynlíf og stillum kynfæri - evista er ætlað til meðferðar og forvarnar beinþynningar hjá konum eftir tíðahvörf. veruleg lækkun á tíðni beinbrota, en ekki brot á mjöðmum, hefur verið sýnt fram á. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigmin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega alzheimer heilabilun. einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega heilabilun í sjúklinga með sjálfvakin parkinsonsveiki.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - Öll önnur lækningavörur - skila er ætlað fyrir meðferð langvarandi járn of mikið vegna tíð blóðgjöf (stærri ml-7/kg/mánuði pakkað rauðum blóðkornum) í sjúklinga með beta thalassaemia helstu aldrinum sex ára og eldri. skila er einnig ætlað til meðferð langvarandi járn of mikið vegna blóðgjöf þegar deferoxamine meðferð er ekki ætlað eða ófullnægjandi í eftirfarandi sjúklingur tekur:í sjúklinga með beta thalassaemia helstu með járn of mikið vegna tíð blóðgjöf (stærri ml-7/kg/mánuði pakkað rauðum blóðkornum) aldrinum tvo til fimm ára;í sjúklinga með beta thalassaemia helstu með járn of mikið vegna fáum blóðgjöf (< ml-7/kg/mánuði pakkað rauðum blóðkornum) tveimur árum eldri og eldri;í sjúklinga með öðrum anaemias tveimur árum eldri og eldri. skila er einnig ætlað til meðferð langvarandi járn of mikið þurfa chelation meðferð þegar deferoxamine meðferð er ekki ætlað eða ófullnægjandi í sjúklinga með ekki-blóðgjöf-háð thalassaemia heilkennum á aldrinum 10 ára og eldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartrat - beinþynning, eftir tíðahvörf - hormón kynlíf og stillum kynfæri - fablyn er ætlað til meðferðar á beinþynningu hjá konum eftir tíðahvörf við aukna hættu á beinbrotum. veruleg lækkun á tíðni beinbrotum í hryggjarliðum og í hryggjarliðum en ekki beinbrotum í mjöðmum hefur verið sýnt fram á (sjá kafla 5. Þegar ákvörðun val á fablyn eða öðrum meðferð, þar á meðal estrógenum, um tíðahvörf kona, skal íhuga að tíðahvörf einkenni, áhrif á legi og barn vefja, og hjarta áhættu og fríðindi (sjá kafla 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridine - margvísleg sclerosis - Önnur lyf í taugakerfinu - fampyra er ætlað til að bæta gangandi meðferð hjá fullorðnum sjúklingum með ms með göngudeildum (stækkuð örorkustöð skala 4-7).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - vatnsfrí panóbínóstat laktat - mergæxli - Æxlishemjandi lyf - farydak, ásamt bortezomib og leiðbeina, er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með fallið og/eða óviðráðanleg margar forráðamenn sem hafa fengið að minnsta kosti tvær áður en meðferð þar á meðal bortezomib og virkt efni. farydak, ásamt bortezomib og leiðbeina, er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með fallið og/eða óviðráðanleg margar forráðamenn sem hafa fengið að minnsta kosti tvær áður en meðferð þar á meðal bortezomib og virkt efni.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt arthritisflixabi, ásamt stendur, er ætlað til að draga af einkenni eins og bæta líkamlega virka í:fullorðinn sjúklinga með virk sjúkdómur þegar svar við sjúkdómur-að breyta verkjalyf lyf (sjúkdómstemprandi), þar stendur, hefur verið ófullnægjandi. dult sjúklinga með alvarlega, virk og versnandi sjúkdómur ekki áður meðhöndluð með stendur eða öðrum sjúkdómstemprandi. Í þessum sjúklingur íbúa, lækkun í gengi af framvindu sameiginlega skaða, eins og mæla með x-ray, hefur verið sýnt fram á (sjá kafla 5. fullorðinn crohn-diseaseflixabi er ætlað til:reatment af nokkuð til alvarlega virka crohn-sjúkdóm, í fullorðinn sjúklingar sem hafa ekki brugðist þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferðinni með barksteri og/eða hafin; eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. reatment af fistulising, virk crohn-sjúkdóm, í fullorðinn sjúklingar sem hafa ekki brugðist þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferðinni með hefðbundin meðferð (þar á meðal sýklalyf, frárennsli og ónæmisbælandi meðferð). börn crohn-diseaseflixabi er ætlað fyrir meðferð alvarlega, virk crohn-sjúkdóm í börn og unglingar á aldrinum 6 til 17 ára, sem hefur ekki svarað til að hefðbundin meðferð þar á meðal barksteri, að ónæmiskerfið og aðal næringu meðferð; eða hverjir eru þola eða hafa frábendingar fyrir slíka meðferð. Þar sem hefur verið rannsökuð aðeins í bland með hefðbundnum ónæmisbælandi meðferð. sárum colitisflixabi er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6-mercaptopurine (6-mp) eða azatíóprín (asa), eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. börn sárum colitisflixabi er ætlað fyrir meðferð alvarlega virka sárum niðurgang í börn og unglingar á aldrinum 6 til 17 ára, sem hafa fengið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6-mp eða asa, eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. hryggikt spondylitisflixabiis fram fyrir meðferð alvarlega, virk hryggikt, í fullorðinn sjúklingum sem hafa brugðist ekki nægilega til að hefðbundin meðferð. psoriasis arthritisflixabi er ætlað fyrir meðferð virk og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri dmard meðferð hefur verið ófullnægjandi. flixabi skal gefa:ásamt methotrexateor einn í sjúklingum sem sýna óþol stendur eða sem stendur er ekki ætlað. Þar sem hefur verið sýnt fram á að bæta líkamlega virka í sjúklinga með psoriasis liðagigt, og til að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins (sjá kafla 5. psoriasisflixabi er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í fullorðinn sjúklingum sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenna meðferð þar á meðal cíklósporín stendur eða psoralen útfjólubláir a (puva) (sjá kafla 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - inflúensu, manna - inflúensu bóluefni, inflúensu, lifandi, bæklaða - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. notkun fluenz tetra ætti að byggjast á opinberum ráðleggingum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bólusetningar gegn inflúensu - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu af völdum a (h1n1v) 2009 veirunnar. benda ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temóporfín - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - Æxlishemjandi lyf - foscan er ætlað fyrir líknandi meðferð sjúklinga með langt höfðinu og hálsinn æxli klefi krabbamein ekki fyrir meðferð og við hæfi fyrir geislameðferð, aðgerð eða almenn lyfjameðferð.